ชุดตรวจหาเมทิลเลชั่นของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ชุดตรวจคัดกรองแบบไม่รุกรานนี้ ได้รับการอนุมัติจาก NMPA (เลขทะเบียน 20263400228) โดยใช้แผงเมทิลเลชั่นของยีน 4 ตัวที่ทำงานร่วมกัน และอัลกอริทึม Methylcaller ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เพื่อให้สามารถตรวจจับมะเร็งลำไส้ใหญ่และรอยโรคก่อนเป็นมะเร็งได้อย่างแม่นยำและมีความไวสูงจากตัวอย่างอุจจาระเพียงเล็กน้อย ซึ่งเป็นวิธีการคัดกรองเบื้องต้นที่แม่นยำและไม่เจ็บปวดสำหรับการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ

ติดต่อเรา

ภาพรวม

ข้อมูลการสั่งซื้อ

ทรัพยากร

ข้อดีและประโยชน์ที่สำคัญ

การทำงานร่วมกันของเป้าหมายหลายเป้าหมาย (แผงยีน 4 ตัว): รวมไบโอมาร์กเกอร์เฉพาะสี่ตัวเข้าด้วยกัน—SDC2, NDRG4, WIF1 และ TFPI2—เพื่อลดความเสี่ยงในการพลาดการตรวจพบรอยโรคในระยะเริ่มต้นได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการตรวจยีนเดี่ยว

ระบบข่าวกรองที่เป็นกรรมสิทธิ์: ขับเคลื่อนด้วยเทคโนโลยีที่ได้รับสิทธิบัตร อัลกอริทึมเมทิลคอลเลอร์ และ แบบจำลองการให้คะแนน ColoCaller (โดยใช้ SVM และการถดถอยแบบ Lasso) ช่วยเพิ่มค่า AUC โดยเฉลี่ย 10% เมื่อเทียบกับวิธีการวิเคราะห์ยีนเดี่ยว

ประสิทธิภาพทางคลินิกที่เหนือกว่า: แสดงให้เห็น ความไว 92.79% และ ความจำเพาะ 94.21% ในกลุ่มตัวอย่างทางคลินิกจำนวน 1,428 ตัวอย่าง พบว่ามีความสอดคล้องกันโดยรวม 93.77%

ไม่ต้องผ่าตัด และสะดวกสบาย: ต้องการเพียงแค่ ตัวอย่างอุจจาระ 3 กรัมวิธีนี้ช่วยขจัดความจำเป็นในการเตรียมลำไส้หรือข้อจำกัดด้านอาหาร และเป็นทางเลือกที่ไม่เจ็บปวดแทนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่แบบดั้งเดิม

ความไวสูงสำหรับการตรวจจับในระยะเริ่มต้น: ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อตรวจหาเนื้องอกในระยะเริ่มต้นและมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะเริ่มต้น ซึ่งเป็นช่วงเวลา "ทอง" สำหรับการรักษา

การเปรียบเทียบวิธีการตรวจคัดกรองเบื้องต้น

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพระหว่างผู้ผลิตต่างๆ

สถานการณ์การใช้งาน

การตรวจคัดกรองตามปกติ (ประชากรอายุ 40 ปีขึ้นไป): เหมาะสำหรับผู้ที่มีอายุ 40 ปีขึ้นไป เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสุขภาพประจำปี

กลุ่มเสี่ยงสูง: บุคคลที่มีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ประวัติการเป็นมะเร็งร้าย หรือโรคเรื้อรัง เช่น โรคเบาหวาน

ผู้ที่มีอาการ: ผู้ที่มีอาการผิดปกติทางระบบย่อยอาหารเรื้อรัง เช่น ท้องเสียเรื้อรัง ท้องผูก หรือโรคลำไส้อักเสบ (IBD)

ผู้ป่วยที่มีปัญหาเรื่องการปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ต่ำ: เป็นทางเลือกการตรวจคัดกรองเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่ไม่ต้องการเข้ารับการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่แบบรุกราน

การติดตามดูแลหลังการผ่าตัด: ใช้สำหรับการติดตามการกลับมาเป็นซ้ำอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เพื่อตรวจหาอาการเริ่มต้นของการกลับมาเป็นซ้ำ

ขั้นตอนการทำงาน

ชุดตรวจหาเมทิลเลชั่นของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ข้อมูลการสั่งซื้อ

หมายเลขแคตตาล็อก	ชื่อผลิตภัณฑ์	ข้อกำหนด	คำอธิบาย
H150006045	ชุดตรวจหาเมทิลเลชั่นของยีน SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2 ในมนุษย์ (วิธี PCR แบบเรืองแสง)	ชุดทดสอบ 45 ชุด/เซ็ต	การวิเคราะห์เชิงปริมาณที่ได้รับการอนุมัติจาก NMPA เกี่ยวกับระดับการเมทิลเลชั่นของยีนยับยั้งเนื้องอกหลักสี่ตัว ได้แก่ SDC2, NDRG4, WIF1 และ TFPI2 ช่วยเพิ่มความสามารถในการตรวจจับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะเริ่มต้นและรอยโรคก่อนเป็นมะเร็ง เช่น อะเดโนมาขั้นสูงได้อย่างมีนัยสำคัญ
H160007	อุปกรณ์เก็บอุจจาระ	1 ชุดทดสอบ/ชุดตรวจ	ใช้สำหรับเก็บรวบรวม ขนส่ง และจัดเก็บตัวอย่างอุจจาระ
H160002	ชุดสกัด DNA จากอุจจาระ (วิธีใช้ลูกปัดแม่เหล็ก)	ชุดทดสอบ 25 ชุด/เซ็ต	ใช้กรรมวิธีสกัดโดยใช้ลูกปัดแม่เหล็กเพื่อแยก เพิ่มความเข้มข้น และทำให้บริสุทธิ์ของดีเอ็นเอจากอุจจาระ ผลิตภัณฑ์ดีเอ็นเอที่ได้นั้นเหมาะสมสำหรับการใช้งานวินิจฉัยทางคลินิก
H160008	ชุดสกัด DNA จากอุจจาระ (วิธีคอลัมน์ปั่นเหวี่ยง)	ชุดทดสอบ 25 ชุด/เซ็ต	ใช้กรรมวิธีแยก เพิ่มความเข้มข้น และทำให้บริสุทธิ์ของดีเอ็นเอจากอุจจาระโดยใช้คอลัมน์หมุนเหวี่ยง ผลิตภัณฑ์ดีเอ็นเอที่ได้นั้นเหมาะสมสำหรับการใช้งานวินิจฉัยทางคลินิก
H160010	ชุดตรวจเมทิลเลชันดีเอ็นเอ	ชุดทดสอบ 200 ชุด/เซ็ต	การเปลี่ยนรูปด้วยไบซัลไฟต์ การสกัด การเพิ่มความเข้มข้น และการทำให้บริสุทธิ์ของกรดนิวคลีอิก ผลิตภัณฑ์ที่ได้จะนำไปใช้ในการทดสอบทางพันธุกรรมทางคลินิก

We have a variety of reference materials available, including color pages, technical guides, professional literature and operation videos. If you need to consult or obtain relevant materials, please fill in the information below to contact us.