Um avanço na competição interna: uma nova geração de sistemas de PCR quantitativa por fluorescência rápida é aprovada para comercialização.

Pangeia é lançada

A Epbai Biotechnology desenvolveu de forma independente, com o apoio de múltiplas tecnologias patenteadas, um instrumento inovador para PCR quantitativa de fluorescência em tempo real (Registro Nacional de Dispositivos Médicos nº 20243220680 “Pangu”), que representa uma inovação constante. O fato de este equipamento ter atendido a muitos pesquisadores científicos desde o seu lançamento e ter sido amplamente reconhecido, comprova isso. Agora, obteve o registro e a certificação do Escritório Nacional, atendendo empresas de IVD e usuários clínicos, adicionando uma nova ferramenta para diagnóstico clínico rápido!

Pangu, uma nova geração de aplicações de detecção rápida por PCR fluorescente.

Em 2020, a pandemia de COVID-19 aumentou a conscientização pública sobre os testes de ácido nucleico e o desenvolvimento da PCR de segunda geração no meu país, que basicamente alcançou a substituição nacional. No entanto, analisando os diversos instrumentos de PCR disponíveis no mercado, muitos dos chamados instrumentos de PCR rápida priorizam a rápida variação de temperatura sob a premissa de miniaturização do fluxo de detecção, sacrificando, em grande parte, a estabilidade e a uniformidade da temperatura, o que resulta em sérios problemas de homogeneidade e qualidade variável dos produtos.

Em comparação com os produtos de PCR mencionados anteriormente, o Pangu é um instrumento de PCR quantitativo fluorescente rápido que pode processar 96 amostras simultaneamente, com um tempo de detecção de ≤30 minutos. Aquecimento rápido, detecção rápida, inicialização rápida, sensibilidade e estabilidade são características que o definem como um modelo de nova geração.

Desempenho do produto Pangu

O sistema de PCR quantitativo fluorescente rápido Pangu (Pangea) oferece tempo de execução ultrarrápido, maior sensibilidade de detecção, aquisição de sinal mais precisa e alta uniformidade e repetibilidade graças ao seu design exclusivo de controle de temperatura e detecção óptica por guia de onda. O processo de operação inteligente proporciona uma experiência amigável para usuários clínicos e de pesquisa científica.

Desempenho equivalente ao das marcas importadas.

Pangu, oferecendo a você uma experiência de uso múltiplo em uma única máquina.

Impulsionada pela inovação e desenvolvimento colaborativos entre indústria, academia, pesquisa e medicina, a funcionalidade dos equipamentos Pangu, em nível de pesquisa científica, atende facilmente às necessidades iniciais de pesquisa exploratória de pesquisadores científicos ou desenvolvedores de IVD (diagnóstico in vitro). Portanto, tanto para pesquisadores científicos quanto para desenvolvedores de IVD, a plataforma Pangu permite uma transição direta e eficiente da pesquisa científica para os testes de desenvolvimento de produtos, sem a necessidade de selecionar novos modelos de adaptadores de reagentes de IVD e lidar com os problemas de testes de adaptação. Isso reduz o tempo e o custo da comercialização do produto, facilitando a transformação da pesquisa científica em tecnologia industrial.

Pangu Value - Possibilitando o desenvolvimento de reagentes para diagnóstico in vitro de alta qualidade.

Os indicadores de desempenho dos kits de diagnóstico in vitro (IVD) são critérios importantes para avaliar sua eficácia e confiabilidade. Esses indicadores incluem sensibilidade, especificidade e precisão, e os resultados obtidos devem ser apresentados no equipamento correspondente. Percebe-se que a qualidade do desempenho do reagente não se resume apenas aos resultados do próprio reagente, mas também complementa o desempenho do equipamento. É o resultado da apresentação conjunta do desempenho do instrumento e do reagente. Portanto, em testes comparativos de reagentes, frequentemente encontramos o mesmo reagente apresentando resultados de desempenho diferentes em plataformas de equipamentos de teste distintas.

Especialmente agora, com o aumento da demanda pelo desenvolvimento de produtos de detecção múltipla, a sensibilidade a diversos alvos de detecção, a interferência de fluorescência entre diferentes canais e outros fatores são problemas que projetistas e desenvolvedores precisam enfrentar e resolver. Além dos requisitos técnicos do próprio produto, o projeto e o desenvolvimento de produtos para detecção de amostras complexas ou com requisitos técnicos mais elevados impõem maiores exigências quanto ao controle de temperatura e à estabilidade do instrumento. Em diferentes testes comparativos com indicadores multidimensionais, como tempo de detecção, estabilidade de desempenho e sensibilidade a reagentes, o Pangu apresentou resultados comparativos relativamente excelentes.

Uma plataforma de instrumentos estável e confiável é um fator crucial para o desenvolvimento de reagentes, pois evita problemas causados ​​por fatores da plataforma ou até mesmo a falha no desenvolvimento, promovendo o progresso e a melhoria do desempenho dos reagentes.

Esforçar-se para ser um novo fornecedor de serviços de produtividade de alta qualidade e uma plataforma de cooperação aberta.

A nova produtividade de qualidade representa a direção evolutiva da produtividade avançada, um estado de qualidade superior gerado por avanços tecnológicos revolucionários, configuração inovadora dos fatores de produção e profunda transformação e modernização das indústrias. A Apbai insiste em adotar a nova produtividade de qualidade como direção de desenvolvimento, fornecendo produtos e serviços inovadores e de alta qualidade, e coordenando-se com parceiros de todos os setores para realizar uma ampla cooperação com base na plataforma e nas aplicações tecnológicas da empresa.

Sobre Apbai Bio

A Aapbai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. é uma empresa de alta tecnologia e líder em recrutamento de talentos em Suzhou. Inova em ferramentas de pesquisa em ciências da vida e produtos de diagnóstico médico, com foco na pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de ponta em ciências da vida e sua aplicação na área de medicina personalizada. Atua estrategicamente nos mercados nacional e internacional, e se dedica a fornecer soluções e serviços para pesquisa em ciências da vida e diagnóstico clínico. A empresa possui as certificações ISO 13485 e ISO 9001 de sistema de gestão da qualidade. A equipe de P&D é liderada por médicos formados, com sólida formação e vasta experiência em hardware e software, incluindo pesquisa em biologia molecular e tecnologia experimental. Realizaram diversos projetos de pesquisa e desenvolvimento tecnológico e obtiveram várias patentes e direitos autorais de software nacionais relacionados à detecção de traços de ácidos nucleicos e PCR digital. A empresa construiu uma plataforma de pesquisa e desenvolvimento para instrumentos e tecnologias como PCR digital, PCR quantitativa de fluorescência rápida e aquisição e análise de imagens microscópicas, e pode desenvolver de forma sustentável uma série de produtos de diagnóstico molecular em diversas áreas, como detecção molecular e citogenética relacionada a doenças e direcionamento de medicamentos. Desde a sua fundação, a empresa conquistou amplo reconhecimento e apoio dos clientes com seus produtos e serviços profissionais.