EGFR 돌연변이 디지털 PCR 검출 키트

CE 인증을 획득한 당사의 디지털 PCR 플랫폼을 활용하여 0.01%의 검출 한계(LoD)를 달성하고, 일반적인 변이와 희귀 변이를 포함하여 EGFR 돌연변이(39가지 이상 유형)의 95%를 검출합니다. 이 키트는 조직 생검과 액체 생검(ctDNA) 모두를 지원하며, 완전 자동화된 워크플로우를 통해 5시간 이내에 결과를 제공합니다.

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개요

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자원

주요 장점 및 혜택

초고감도 감지: 검출 한계(LoD)가 0.01%까지 낮아 미세잔존질환(MRD) 모니터링에 이상적입니다.

광범위한 보장 범위: 39개 이상의 일반적인 변이(L858R, 19del, T790M)와 드문 변이(C797S, G719X)를 포함하여 EGFR 돌연변이의 95% 이상을 커버합니다.

절대 정량화: 내성 돌연변이의 동적 추적을 가능하게 합니다.

고효율: 적재 후 완전 자동화된 "원스텝" 작업으로 5시간 이내의 빠른 처리 시간을 제공합니다.

다중 샘플 호환성: FFPE/신선 조직 및 비침습적 혈액 ctDNA 샘플 모두에 대해 검증되었습니다.

응용 시나리오

초기 돌연변이 스크리닝: 새로 진단된 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 티로신 키나제 억제제(예: 게피티닙, 오시머티닙)를 신속하게 선택할 수 있도록 안내합니다.

액체 생검 대체 방법: 조직검사 결과가 음성이거나 불충분한 경우, 비침습적인 동반 진단 옵션을 제공합니다.

획득 저항 모니터링: 특히 T790M과 같은 돌연변이를 감지하여 치료 변경을 관리하는 데 효과적입니다.

동적 치료 반응: 수술 및 후속 치료 과정에서 종양 부담 변동(ctDNA 함량/ml)을 모니터링합니다.

MRD 검출: 기존 영상 진단법에 비해 미세 잔존 질환을 모니터링하는 데 더욱 민감한 접근 방식을 제공합니다.

워크플로우

주문 정보

카탈로그 번호	제품명	사양	설명
H121005048	EGFR 유전자 돌연변이 디지털 PCR 검출 키트	48회 테스트/키트	CE-IVD 인증 폐암 검사 (루비칩 매칭)

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