社内競争における画期的な進歩：IA社の新世代高速蛍光定量PCRシステムが販売承認を取得

パンゲアが始動

Epbai Biotechnologyは、複数の特許技術のサポートを受けて独自に開発し、高速リアルタイム蛍光定量PCR装置（国家医療機器登録基準20243220680）の革新を突破しました。「盤古」は無限の革新を意味し、この装置が発売以来多くの科学研究ユーザーに利用され、広く認められてきたという事実がそれを証明しています。現在、国家機関の登録と認証を取得し、IVD企業や臨床ユーザーに提供され、臨床迅速診断のための新しいツールとなっています。

Pangu、新世代の高速蛍光PCR検出アプリケーション

2020年のCOVID-19パンデミックは、核酸検査に対する国民の意識を高め、我が国の第2世代PCRの開発を促進し、国内での代替をほぼ達成しました。しかし、市場に出回っている様々なPCR装置を見ると、いわゆる迅速PCR装置の多くは、検出流量の小型化を前提として、いわゆる急速な温度上昇と下降を追求していますが、基本的に温度の安定性と均一性を犠牲にしており、製品の均一性や品質のばらつきが深刻です。

前述のPCR製品と比較して、Panguは一度に96サンプルを処理でき、検出時間が30分以内という高速蛍光定量PCR装置です。高速加熱、高速検出、高速起動、高感度かつ安定といった特長は、新世代モデルならではの稀有な特徴です。

Panguの製品性能

Pangu（パンゲア）高速蛍光定量PCRシステムは、独自の温度制御と光導波路光検出設計により、超高速の実行時間、高い検出感度、より高感度な信号取得、そして高い均一性と再現性を実現しています。インテリジェントな操作プロセスは、科学研究および臨床ユーザーにとって使いやすい操作体験を提供します。

輸入ブランドと同等の性能

Panguは、一台のマシンで多用途な体験を提供します。

産業界、学術界、研究機関、医療機関の協働による革新と発展によって推進されるPangu装置の科学研究レベルにおける応用機能特性は、科学研究者やIVD開発者の初期探索的研究用途に容易に対応できます。したがって、科学研究者であれIVD開発者であれ、Panguのプラットフォームを使用することで、IVD試薬アダプターモデルの再選択や適合性試験の問題を考慮することなく、科学研究から製品開発試験へのシームレスな移行を直接実現でき、製品の商品化にかかる時間とコストを削減・節約し、科学研究の産業化への転換と応用を支援します。

Pangu Value - 高品質な体外診断用試薬の開発を可能にする

IVD検出キットの性能指標は、その有効性と信頼性を評価するための重要な基準です。これらの指標には、感度、特異度、精度が含まれ、これらの指標のデータ結果は、対応する機器上で提示されなければなりません。試薬の性能品質は、試薬自体の結果を表すだけでなく、機器の性能も補完することがわかります。これは、機器の性能と試薬の性能を総合的に提示した結果です。したがって、試薬の比較試験では、同じ試薬でも異なる試験機器プラットフォームでは異なる性能結果を示すことがよくあります。

特に、複数の検出製品の開発に対する需要が高まっている現在、さまざまな検出対象の感度、異なるチャネル間の蛍光クロストークなどの要因はすべて、設計者や開発者が直面し解決する必要のある問題です。製品自体の技術要件に加えて、一部の複雑なサンプルタイプの検出や高度な技術要件を持つ製品の設計と開発には、機器の温度制御と安定性に対するより高い要求があります。Panguは、検出の適時性、性能の安定性、試薬の感度などの多次元指標のさまざまな比較テストで、比較的優れた比較結果を示しました。

安定性と信頼性に優れた機器プラットフォームは、試薬開発者にとって好ましい推進力となり、機器プラットフォームの要因によって引き起こされる試薬開発上の問題、ひいては試薬開発の失敗を回避し、製品開発の進捗と製品試薬の性能向上を促進する。

新たな高品質生産性サービスプロバイダーおよびオープンな協力プラットフォームを目指します。

新品質生産性は、革新的な技術革新、生産要素の革新的な構成、そして産業の抜本的な変革と高度化によって生み出された、高度な生産性品質の状態であり、先進生産性の進化方向を表しています。Apbaiは、新品質生産性を発展方向として堅持し、革新的で高品質な製品とサービスを提供するとともに、自社のプラットフォームと技術応用に基づき、あらゆる分野のパートナーと連携して幅広い協力を展開していきます。

Apbaiの略歴について

Aapbai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.は、蘇州を代表するハイテク企業であり、人材育成にも力を入れている企業です。生命科学研究ツールや医療診断製品の革新に取り組み、最先端の生命科学技術の研究開発と個別化医療分野への応用転換に注力し、国内外の市場を戦略的に展開し、生命科学研究と臨床診断のためのソリューションとサービスの提供に尽力しています。ISO13485およびISO9001品質システム認証を取得しています。研究開発チームは、帰国した医師が多数率いており、分子生物学研究や実験技術などのハードウェアとソフトウェアに関する確固たる基盤と豊富な経験を有しています。これまで数々の技術研究開発プロジェクトに取り組み、核酸痕跡検出やデジタルPCR検出に関する多数の国家特許およびソフトウェア著作権を取得しています。当社は、デジタルPCR、迅速蛍光定量PCR、顕微鏡画像取得・解析などの機器・技術に関する研究開発プラットフォームを構築しており、疾患関連の分子・細胞遺伝学的検出や標的薬物誘導など、複数の分野で一連の分子診断製品を継続的に開発することが可能です。設立以来、当社は専門的な製品とサービスで顧客から幅広い評価と支持を得ています。