大腸がんメチル化検出キット

このNMPA承認（登録番号20263400228）を受けた非侵襲性スクリーニングキットは、相乗効果のある4遺伝子メチル化パネルと独自のMethylcallerアルゴリズムを利用して、簡単な便サンプルから大腸がんおよび前がん病変を高感度で検出し、早期介入のための正確で痛みのないトリアージソリューションを提供します。

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概要

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リソース

主な利点とメリット

マルチターゲットシナジー（4遺伝子パネル）: 4つの特定のバイオマーカーを組み合わせる—SDC2、NDRG4、WIF1、およびTFPI2―単一遺伝子検査と比較して、初期段階の病変を見逃すリスクを大幅に低減する。

独自情報特許取得済みの技術を搭載 メチルコーラーアルゴリズム そして ColoCallerスコアリングモデル （SVMとLasso回帰に基づく）単一遺伝子法と比較して、平均でAUCを10%向上させた。

優れた臨床成績: 実証した 感度92.79% そして 特異度94.21% 1,428検体の臨床コホートにおいて、全体的な一致率は93.77%であった。

非侵襲的で便利: 必要なのは 3gの便サンプル腸管洗浄や食事制限が不要になるため、従来の大腸内視鏡検査に代わる痛みのない検査法となる。

早期発見のための高感度早期腺腫や早期大腸がんを検出するために特別に設計されており、治療の「ゴールデンウィンドウ」を捉えます。

早期スクリーニング方法の比較

メーカー間性能比較

アプリケーションシナリオ

定期検診（40歳以上の人口）： 40歳以上の方の年次健康診断の一環として最適です。

高リスクグループ： 大腸がんの家族歴、悪性腫瘍の既往歴、または糖尿病などの慢性疾患を有する方。

症状のある方： 慢性的な下痢、便秘、炎症性腸疾患（IBD）など、長期にわたる消化器系の不快感を抱えている方。

服薬遵守率の低い患者： 侵襲的な大腸内視鏡検査を受けることに抵抗がある人のための、二次的なスクリーニング方法。

術後モニタリング： 大腸がん手術を受けた患者の再発を定期的にモニタリングし、再発の早期兆候を検出するために使用されます。

ワークフロー

注文情報

カタログ番号	製品名	仕様	説明
H150006045	ヒトSDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2遺伝子メチル化検出キット（蛍光PCR法）	45回分の検査キット	NMPA（米国医薬品規制当局）が承認した、SDC2、NDRG4、WIF1、TFPI2という4つの主要な腫瘍抑制遺伝子のメチル化レベルの定量的分析は、早期大腸がんや進行性腺腫などの前がん病変を検出する能力を大幅に向上させる。
H160007	便収集器具	1テスト/キット	便検体の採取、輸送、保管に使用されます。
H160002	便DNA抽出キット（磁気ビーズ法）	25回分の検査キット	磁気ビーズを用いた抽出法により、糞便DNAの分離、濃縮、精製を行う。得られたDNA産物は、臨床診断用途に適している。
H160008	便DNA抽出キット（スピンカラム法）	25回分の検査キット	糞便DNAの抽出、濃縮、精製には、スピンカラム法を用いる。得られたDNA産物は、臨床診断用途に適している。
H160010	DNAメチル化キット	200回分/キット	亜硫酸水素塩処理による核酸の抽出、濃縮、精製。得られた生成物は臨床遺伝子検査に利用される。

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