Una svolta nella competizione interna: la nuova generazione di sistemi PCR quantitativa a fluorescenza rapida ottiene l'approvazione per la commercializzazione.

Pangea viene lanciata

Epbai Biotechnology ha sviluppato in modo indipendente, con il supporto di molteplici tecnologie brevettate, uno strumento innovativo per la PCR quantitativa a fluorescenza in tempo reale (standard nazionale di registrazione dei dispositivi medici 20243220680). "Pangu" implica un'innovazione infinita, e questo è sufficiente a dimostrare che questa apparecchiatura è stata utilizzata da molti ricercatori scientifici sin dal suo lancio ed è stata ampiamente riconosciuta. Ora ha ottenuto la registrazione e la certificazione dell'Ufficio Nazionale, servendo aziende IVD e utenti clinici, aggiungendo un nuovo strumento per la diagnosi clinica rapida!

Pangu, una nuova generazione di applicazioni per la rilevazione rapida tramite PCR a fluorescenza.

Nel 2020, la pandemia di COVID-19 ha promosso la consapevolezza pubblica sui test degli acidi nucleici e lo sviluppo della PCR di seconda generazione nel mio Paese, che ha sostanzialmente raggiunto la sostituzione a livello nazionale. Tuttavia, a giudicare dai vari strumenti PCR presenti sul mercato, molti cosiddetti strumenti PCR rapidi perseguono principalmente il cosiddetto rapido aumento e diminuzione della temperatura con il presupposto della miniaturizzazione del flusso di rilevamento, ma di fatto sacrificano la stabilità e l'uniformità della temperatura, con conseguenti gravi problemi di omogeneità e qualità non uniforme dei prodotti.

Rispetto ai prodotti PCR precedentemente menzionati, Pangu è uno strumento PCR quantitativo a fluorescenza rapido in grado di elaborare 96 campioni alla volta, con un tempo di rilevamento di ≤30 minuti. Riscaldamento rapido, rilevamento rapido, avvio rapido, sensibilità e stabilità sono le caratteristiche che lo contraddistinguono come modello di nuova generazione.

Prestazioni del prodotto Pangu

Il sistema di PCR quantitativa a fluorescenza rapida Pangu (pangaea) raggiunge tempi di esecuzione ultraveloci, maggiore sensibilità di rilevamento, acquisizione del segnale più precisa ed elevata uniformità e ripetibilità grazie al suo esclusivo controllo della temperatura e al design di rilevamento ottico a guida d'onda. Il processo operativo intelligente offre un'esperienza d'uso intuitiva sia per la ricerca scientifica che per gli utenti clinici.

Prestazioni pari a quelle dei marchi importati

Pangu, per un'esperienza multiuso con un unico dispositivo.

Grazie alla collaborazione e all'innovazione tra industria, mondo accademico, ricerca e medicina, le caratteristiche funzionali delle apparecchiature Pangu a livello di ricerca scientifica possono facilmente soddisfare le esigenze iniziali di ricerca esplorativa di ricercatori scientifici o sviluppatori di dispositivi diagnostici in vitro (IVD). Pertanto, sia per i ricercatori scientifici che per gli sviluppatori di IVD, l'utilizzo della piattaforma Pangu consente una transizione senza soluzione di continuità dalla ricerca scientifica ai test di sviluppo del prodotto, senza dover considerare la selezione di modelli di adattatori per reagenti IVD e il problema dei test di adattamento, riducendo e risparmiando tempo e costi di commercializzazione del prodotto e favorendo la trasformazione e l'applicazione della ricerca scientifica in ambito industriale.

Pangu Value - Consentire lo sviluppo di reagenti IVD di alta qualità

Gli indicatori di prestazione dei kit di rilevamento IVD sono criteri importanti per valutarne l'efficacia e l'affidabilità. Questi indicatori includono sensibilità, specificità e accuratezza, e i risultati relativi a tali indicatori devono essere presentati sulla strumentazione corrispondente. È evidente che la qualità delle prestazioni di un reagente non rappresenta solo i risultati del reagente stesso, ma integra anche le prestazioni della strumentazione. È il risultato di una presentazione complessiva delle prestazioni dello strumento e del reagente. Pertanto, nei test comparativi dei reagenti, si osserva spesso che lo stesso reagente presenta risultati di prestazione diversi su diverse piattaforme di test.

Soprattutto ora che la domanda di sviluppo di prodotti per il rilevamento multiplo è in aumento, la sensibilità di vari target di rilevamento, la diafonia della fluorescenza tra diversi canali e altri fattori sono tutti problemi che progettisti e sviluppatori devono affrontare e risolvere; oltre ai requisiti tecnici del prodotto stesso, la progettazione e lo sviluppo di alcuni prodotti per il rilevamento di campioni complessi o con requisiti tecnici più elevati richiedono un controllo della temperatura e una stabilità dello strumento superiori. Pangu, in diversi test comparativi di indicatori multidimensionali come la tempestività del rilevamento, la stabilità delle prestazioni e la sensibilità dei reagenti, ha presentato risultati comparativi relativamente eccellenti.

Una piattaforma strumentale stabile e affidabile rappresenta un vantaggio significativo per gli sviluppatori di reagenti, in quanto consente di evitare problemi nello sviluppo dei reagenti causati da fattori legati alla piattaforma strumentale, o addirittura il fallimento dello sviluppo stesso, promuovendo così il progresso nello sviluppo dei prodotti e il miglioramento delle prestazioni dei reagenti.

L'obiettivo è quello di diventare un nuovo fornitore di servizi di produttività di qualità e una piattaforma di cooperazione aperta.

La nuova produttività di qualità rappresenta la direzione evolutiva della produttività avanzata, uno stato di qualità della produttività avanzata generato da scoperte tecnologiche rivoluzionarie, configurazioni innovative dei fattori produttivi e una profonda trasformazione e modernizzazione dei settori. Apbai si impegna ad adottare la nuova produttività di qualità come direzione di sviluppo, fornendo prodotti e servizi innovativi e di alta qualità e coordinandosi con partner di ogni settore per realizzare un'ampia cooperazione basata sulla piattaforma e sulle applicazioni tecnologiche dell'azienda.

Informazioni su Apbai Bio

Aapbai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. è un'azienda high-tech e leader nella ricerca di talenti a Suzhou. Si dedica all'innovazione nel campo degli strumenti per la ricerca nelle scienze biologiche e dei prodotti per la diagnostica medica, concentrandosi sulla ricerca e lo sviluppo di tecnologie all'avanguardia nel settore delle scienze biologiche e sulla loro applicazione nella medicina personalizzata. L'azienda opera strategicamente sui mercati nazionali e internazionali e si impegna a fornire soluzioni e servizi per la ricerca nelle scienze biologiche e la diagnostica clinica. Ha ottenuto le certificazioni ISO 13485 e ISO 9001 per i sistemi di qualità. Il team di ricerca e sviluppo è guidato da diversi medici con una solida formazione e una vasta esperienza in hardware e software, come la ricerca in biologia molecolare e le tecnologie sperimentali. Hanno intrapreso numerosi progetti di ricerca e sviluppo tecnico e ottenuto diversi brevetti nazionali e diritti d'autore su software relativi al rilevamento di tracce di acidi nucleici e al rilevamento PCR digitale. L'azienda ha creato una piattaforma di ricerca e sviluppo per strumenti e tecnologie quali PCR digitale, PCR quantitativa a fluorescenza rapida e acquisizione e analisi di immagini microscopiche, ed è in grado di sviluppare in modo sostenibile una serie di prodotti per la diagnostica molecolare in diversi campi, come il rilevamento molecolare e citogenetico di patologie e la guida alla terapia farmacologica mirata. Fin dalla sua fondazione, l'azienda ha ottenuto ampio riconoscimento e supporto da parte dei clienti grazie ai suoi prodotti e servizi professionali.