Une avancée majeure dans la concurrence interne : un système de PCR quantitative à fluorescence rapide de nouvelle génération est approuvé pour la commercialisation.

Pangée est lancée

Epbai Biotechnology a développé de manière indépendante, grâce à de multiples technologies brevetées, un instrument de PCR quantitative en temps réel par fluorescence rapide (norme nationale d'enregistrement des dispositifs médicaux 20243220680). « Pangu » symbolise l'innovation continue, et les faits le prouvent : cet équipement a servi de nombreux chercheurs depuis son lancement et a été largement reconnu. Désormais enregistré et certifié par l'Agence nationale, il est mis à la disposition des entreprises et des utilisateurs cliniques, offrant ainsi un nouvel outil pour le diagnostic clinique rapide.

Pangu, une nouvelle génération d'applications de détection PCR fluorescente rapide

En 2020, la pandémie de COVID-19 a sensibilisé le public aux tests d'amplification des acides nucléiques et favorisé le développement de la PCR de deuxième génération en Chine, qui est désormais largement utilisée localement. Cependant, l'analyse des différents appareils de PCR disponibles sur le marché révèle que nombre d'appareils dits « rapides » privilégient une montée et une descente en température rapides, miniaturisant ainsi le flux de détection, au détriment de la stabilité et de l'uniformité de la température. Il en résulte une hétérogénéité et une qualité variables des produits analysés.

Comparé aux produits PCR mentionnés précédemment, Pangu est un instrument de PCR quantitative fluorescente rapide capable de traiter 96 échantillons simultanément, avec un temps de détection ≤ 30 minutes. Chauffage rapide, détection rapide, démarrage rapide, sensibilité et stabilité sont autant de caractéristiques qui le distinguent comme un modèle de nouvelle génération.

Performances du produit Pangu

Le système de PCR quantitative fluorescente rapide Pangu (Pangaea) offre un temps d'exécution ultrarapide, une sensibilité de détection accrue, une acquisition de signal plus précise, ainsi qu'une uniformité et une répétabilité élevées grâce à sa conception unique de contrôle de la température et de détection optique par guide d'ondes. Son fonctionnement intelligent garantit une expérience utilisateur conviviale pour les chercheurs et les cliniciens.

Performances équivalentes à celles des marques importées

Pangu, pour une expérience multi-usages sur une seule machine

Grâce à l'innovation et au développement collaboratifs entre l'industrie, le monde universitaire, la recherche et la médecine, les équipements Pangu, conçus pour la recherche scientifique, répondent parfaitement aux besoins des chercheurs et des développeurs de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) lors des phases préliminaires. Ainsi, la plateforme Pangu permet une transition fluide de la recherche scientifique aux tests de développement de produits, sans se soucier du choix des adaptateurs de réactifs DIV ni des problèmes d'adaptation. Ce processus réduit les coûts et les délais de commercialisation, facilitant ainsi l'application des résultats de la recherche scientifique à l'industrialisation.

Valeur Pangu - Permettre le développement de réactifs IVD de haute qualité

Les indicateurs de performance des kits de diagnostic in vitro (DIV) sont des critères essentiels pour évaluer leur efficacité et leur fiabilité. Ces indicateurs comprennent la sensibilité, la spécificité et l'exactitude, et les résultats obtenus avec l'équipement approprié doivent être présentés. Il apparaît clairement que la qualité des performances d'un réactif ne se limite pas à ses propres résultats, mais dépend également de ceux de l'équipement. Elle résulte d'une analyse conjointe des performances de l'instrument et du réactif. C'est pourquoi, lors de tests comparatifs de réactifs, on observe souvent des performances différentes pour un même réactif selon les plateformes d'analyse utilisées.

Avec la demande croissante de produits de détection multiples, la sensibilité des différentes cibles, la diaphonie de fluorescence entre les canaux et d'autres facteurs constituent autant de problèmes que les concepteurs et développeurs doivent résoudre. Outre les exigences techniques du produit lui-même, la conception et le développement de produits de détection pour des échantillons complexes ou présentant des exigences techniques plus élevées imposent des contraintes accrues en matière de contrôle de la température et de stabilité de l'instrument. Pangu a obtenu d'excellents résultats lors de différents tests comparatifs portant sur des indicateurs multidimensionnels tels que la rapidité de détection, la stabilité des performances et la sensibilité aux réactifs.

Une plateforme instrumentale stable et fiable est un atout précieux pour les développeurs de réactifs, car elle permet d'éviter les problèmes de développement de réactifs liés à des facteurs propres à la plateforme instrumentale, voire l'échec du développement de réactifs, et favorise ainsi le développement des produits et l'amélioration des performances des réactifs.

S'efforcer d'être un nouveau fournisseur de services de productivité de qualité et une plateforme de coopération ouverte

La productivité de nouvelle qualité représente l'évolution de la productivité avancée, un état de qualité de productivité élevé né de percées technologiques révolutionnaires, d'une configuration innovante des facteurs de production et d'une transformation et d'une modernisation profondes des industries. Apbai s'engage à faire de la productivité de nouvelle qualité son axe de développement, en proposant des produits et services innovants et de haute qualité, et en collaborant avec des partenaires de tous horizons pour mener une coopération étendue grâce à sa plateforme et à ses applications technologiques.

À propos d'Apbai Bio

Aapbai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie et un acteur majeur du recrutement de talents à Suzhou. Spécialisée dans les outils de recherche en sciences de la vie et les produits de diagnostic médical innovants, elle se concentre sur la recherche et le développement de technologies de pointe en sciences de la vie et leur application dans le domaine de la médecine personnalisée. Déployant ses activités sur les marchés nationaux et internationaux, elle s'engage à fournir des solutions et des services pour la recherche en sciences de la vie et le diagnostic clinique. L'entreprise est certifiée ISO 13485 et ISO 9001. Son équipe de R&D, dirigée par d'anciens médecins, possède une solide expertise en matériel et logiciel, notamment en biologie moléculaire et en techniques expérimentales. Elle a mené à bien de nombreux projets de recherche et développement et obtenu plusieurs brevets nationaux et droits d'auteur de logiciels relatifs à la détection de traces d'acides nucléiques et à la PCR digitale. L'entreprise a mis en place une plateforme de recherche et développement pour des instruments et des technologies tels que la PCR digitale, la PCR quantitative en fluorescence rapide et l'acquisition et l'analyse d'images microscopiques. Elle est ainsi en mesure de développer durablement une gamme de produits de diagnostic moléculaire dans de multiples domaines, comme la détection moléculaire et cytogénétique des maladies et le guidage thérapeutique ciblé. Depuis sa création, l'entreprise a bénéficié d'une large reconnaissance et du soutien de ses clients grâce à ses produits et services professionnels.