Kit de detección de metilación del cáncer colorrectal

Este kit de detección no invasivo, aprobado por la NMPA (número de registro 20263400228), utiliza un panel de metilación sinérgico de 4 genes y el algoritmo patentado Methylcaller para ofrecer una detección de alta sensibilidad del cáncer colorrectal y las lesiones precancerosas a partir de una simple muestra de heces, lo que proporciona una solución de triaje precisa e indolora para una intervención temprana.

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Descripción general

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Recursos

Principales ventajas y beneficios

Sinergia multiobjetivo (panel de 4 genes): Combina cuatro biomarcadores específicos—SDC2, NDRG4, WIF1 y TFPI2—para reducir significativamente el riesgo de pasar por alto lesiones en etapa temprana en comparación con las pruebas de un solo gen.

Inteligencia patentada: Impulsado por la tecnología patentada Algoritmo Methylcaller y Modelo de puntuación de ColoCaller (basado en SVM y regresión Lasso), mejorando el AUC en un 10% de media con respecto a los métodos de un solo gen.

Rendimiento clínico superior: Demostró una Sensibilidad del 92,79% y un especificidad del 94,21% en una cohorte clínica de 1428 muestras, con una consistencia general del 93,77 %.

No invasivo y conveniente: Solo requiere un Muestra de heces de 3 gElimina la necesidad de preparación intestinal o restricciones dietéticas, proporcionando una alternativa indolora a la colonoscopia tradicional.

Alta sensibilidad para la detección tempranaDiseñado específicamente para detectar adenomas en etapas tempranas y cáncer colorrectal en fase inicial, aprovechando la "ventana de oro" para el tratamiento.

Comparación de métodos de detección precoz

Comparación del rendimiento entre diferentes fabricantes

Escenarios de aplicación

Exámenes de detección rutinarios (población mayor de 40 años): Ideal para personas de 40 años o más como parte de sus chequeos médicos anuales.

Grupos de alto riesgo: Personas con antecedentes familiares de cáncer colorrectal, antecedentes de tumores malignos o afecciones crónicas como la diabetes.

Personas sintomáticas: Aquellas personas que experimentan molestias digestivas a largo plazo, como diarrea persistente, estreñimiento o enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Pacientes con baja adherencia al tratamiento: Una opción de cribado secundaria para quienes se muestran reacios a someterse a colonoscopias invasivas.

Seguimiento postoperatorio: Se utiliza para el seguimiento regular de la recurrencia en pacientes que se han sometido a cirugía de cáncer colorrectal, con el fin de detectar signos tempranos de recaída.

Flujo de trabajo

Kit de detección de metilación del cáncer colorrectal

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Número de catálogo	Nombre del producto	Especificación	Descripción
H150006045	Kit de detección de metilación de los genes humanos SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2 (método de PCR por fluorescencia)	45 pruebas/kit	El análisis cuantitativo, aprobado por la NMPA, de los niveles de metilación de cuatro genes supresores de tumores clave —a saber, SDC2, NDRG4, WIF1 y TFPI2— mejora significativamente la capacidad de detectar el cáncer colorrectal en etapa temprana y las lesiones precancerosas, como los adenomas avanzados.
H160007	Dispositivo de recolección de heces	1 prueba/kit	Se utiliza para la recogida, el transporte y el almacenamiento de muestras de heces.
H160002	Kit de extracción de ADN de heces (método de perlas magnéticas)	25 pruebas/kit	Se utiliza un método de extracción con microesferas magnéticas para el aislamiento, enriquecimiento y purificación de ADN fecal. Los productos de ADN resultantes son aptos para aplicaciones de diagnóstico clínico.
H160008	Kit de extracción de ADN de heces (método de columna de centrifugación)	25 pruebas/kit	Se utiliza un método basado en columnas de centrifugación para la extracción, el enriquecimiento y la purificación de ADN fecal. Los productos de ADN resultantes son aptos para aplicaciones de diagnóstico clínico.
H160010	Kit de metilación de ADN	200 pruebas/kit	Conversión con bisulfito, extracción, enriquecimiento y purificación de ácidos nucleicos. Los productos resultantes se utilizan para pruebas genéticas clínicas.

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