Ein Durchbruch im internen Wettbewerb: Eine neue Generation von schnellen quantitativen Fluoreszenz-PCR-Systemen erhält die Marktzulassung.

Pangaea wird gestartet

Epbai Biotechnology hat mit Hilfe mehrerer patentierter Technologien ein innovatives, schnelles Echtzeit-Fluoreszenz-qPCR-Gerät entwickelt (Nationaler Medizinprodukte-Registrierungsstandard 20243220680). „Pangu“ steht für grenzenlose Innovation, und die Tatsache, dass dieses Gerät seit seiner Markteinführung zahlreichen wissenschaftlichen Anwendern dient und breite Anerkennung gefunden hat, beweist dies. Nun ist es vom Nationalen Amt registriert und zertifiziert und steht IVDenterprises und klinischen Anwendern als neues Werkzeug für die schnelle klinische Diagnostik zur Verfügung!

Pangu, eine neue Generation von schnellen Fluoreszenz-PCR-Nachweisanwendungen

Die COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 förderte das öffentliche Bewusstsein für Nukleinsäuretests und die Entwicklung der PCR-Technologie der zweiten Generation in China, die sich weitgehend durchgesetzt hat. Betrachtet man jedoch die verschiedenen PCR-Geräte auf dem Markt, so zeigt sich, dass viele sogenannte Schnell-PCR-Geräte zwar auf einen schnellen Temperaturanstieg und -abfall setzen, um den Detektionsfluss zu miniaturisieren, dabei aber die Temperaturstabilität und -homogenität beeinträchtigen und zu erheblichen Produktinhomogenitäten und Qualitätsschwankungen führen.

Im Vergleich zu den zuvor genannten PCR-Produkten ist Pangu ein schnelles Fluoreszenz-qPCR-Gerät, das 96 Proben gleichzeitig analysieren kann und eine Detektionszeit von ≤ 30 Minuten aufweist. Schnelles Aufheizen, schnelle Detektion, kurzer Startzeitpunkt, hohe Sensitivität und Stabilität sind die herausragenden Merkmale dieses Geräts der neuen Gerätegeneration.

Produktleistung von Pangu

Das Pangu (Pangaea) Schnellfluoreszenz-qPCR-System zeichnet sich durch ultraschnelle Laufzeiten, höhere Nachweisempfindlichkeit, präzisere Signalerfassung sowie hohe Gleichmäßigkeit und Reproduzierbarkeit aus. Dies wird durch die einzigartige Temperaturregelung und das optische Wellenleiter-Detektionsdesign ermöglicht. Der intelligente Betriebsprozess bietet wissenschaftlichen und klinischen Anwendern eine benutzerfreundliche Bedienung.

Leistung gleichwertig mit importierten Marken

Pangu bietet Ihnen ein Erlebnis mit einer Maschine für vielfältige Einsatzmöglichkeiten.

Angetrieben durch die kollaborative Innovation und Entwicklung von Industrie, Wissenschaft, Forschung und Medizin, erfüllt die Anwendungsfunktionalität der Pangu-Geräte auf wissenschaftlicher Ebene problemlos die Anforderungen früher explorativer Forschungsanwendungen von Wissenschaftlern und IVD-Entwicklern. Daher ermöglicht die Nutzung der Pangu-Plattform sowohl Wissenschaftlern als auch IVD-Entwicklern einen nahtlosen Übergang von der Forschung zu Produktentwicklungstests. Die erneute Auswahl von IVD-Reagenzienadaptermodellen und die Durchführung von Anpassungstests entfallen, wodurch Zeit und Kosten bei der Produktvermarktung reduziert und die Transformation und Anwendung wissenschaftlicher Forschung in die industrielle Praxis unterstützt werden.

Pangu Value – Ermöglichung der hochwertigen Entwicklung von IVD-Reagenzien

Die Leistungsindikatoren von IVD-Nachweiskits sind wichtige Kriterien zur Bewertung ihrer Effektivität und Zuverlässigkeit. Zu diesen Indikatoren gehören Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit, und die Ergebnisse dieser Indikatoren müssen auf dem jeweiligen Testgerät ermittelt werden. Die Qualität der Reagenzienleistung spiegelt somit nicht nur die Ergebnisse des Reagenz selbst wider, sondern ergänzt die Leistung des Testgeräts. Sie ergibt sich aus der umfassenden Darstellung der Geräte- und Reagenzienleistung. Daher zeigt sich bei Vergleichstests von Reagenzien häufig, dass dasselbe Reagenz auf verschiedenen Testgeräteplattformen unterschiedliche Ergebnisse liefert.

Insbesondere angesichts der steigenden Nachfrage nach der Entwicklung von Produkten für die Mehrfachdetektion stellen die Empfindlichkeit verschiedener Detektionsziele, Fluoreszenzübersprechen zwischen verschiedenen Kanälen und andere Faktoren Herausforderungen dar, denen sich Entwickler stellen müssen. Neben den technischen Anforderungen an das Produkt selbst stellen die Entwicklung von Produkten für die Detektion komplexer Proben oder mit höheren technischen Anforderungen besondere Anforderungen an die Temperaturkontrolle und Stabilität des Instruments. Pangu hat in verschiedenen Vergleichstests anhand multidimensionaler Indikatoren wie Detektionszeitpunkt, Leistungsstabilität und Reagenzienempfindlichkeit vergleichsweise hervorragende Ergebnisse erzielt.

Eine stabile und zuverlässige Instrumentenplattform ist ein günstiger Förderer für Reagenzienentwickler, da sie Probleme bei der Reagenzienentwicklung aufgrund von Faktoren der Instrumentenplattform oder gar das Scheitern der Reagenzienentwicklung vermeiden und den Entwicklungsfortschritt von Produkten sowie die Verbesserung der Produktreagenzienleistung fördern kann.

Wir streben danach, ein neuer Anbieter hochwertiger Produktivitätsdienstleistungen und eine offene Kooperationsplattform zu sein.

Neue Qualitätsproduktivität stellt die Weiterentwicklung fortschrittlicher Produktivität dar. Dieser hohe Produktivitätszustand entsteht durch revolutionäre technologische Durchbrüche, innovative Produktionsfaktoren und tiefgreifende Transformation und Modernisierung von Branchen. Apbai verfolgt konsequent das Ziel, neue Qualitätsproduktivität zu fördern, innovative und qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen anzubieten und auf Basis der Unternehmensplattform und Technologieanwendungen eine umfassende Zusammenarbeit mit Partnern aus allen Bereichen zu realisieren.

Über Apbai

Aapbai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. ist ein Hightech-Unternehmen und ein führendes Unternehmen für Fachkräfte in Suzhou. Es entwickelt innovative Werkzeuge für die Lebenswissenschaftsforschung und medizinische Diagnostikprodukte, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung modernster Lebenswissenschaftstechnologien und deren Anwendung im Bereich der personalisierten Medizin, erschließt strategisch Märkte im In- und Ausland und bietet Lösungen und Dienstleistungen für die Lebenswissenschaftsforschung und die klinische Diagnostik. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert. Das Forschungs- und Entwicklungsteam wird von mehreren promovierten Wissenschaftlern geleitet. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und umfangreiche Erfahrung in Hard- und Software, insbesondere in der molekularbiologischen Forschung und experimentellen Technologie. Sie haben zahlreiche technische Forschungs- und Entwicklungsprojekte durchgeführt und mehrere nationale Patente und Software-Urheberrechte im Bereich der Nukleinsäure-Spurendetektion und der digitalen PCR-Detektion erhalten. Das Unternehmen hat eine Forschungs- und Entwicklungsplattform für Instrumente und Technologien wie digitale PCR, schnelle quantitative Fluoreszenz-PCR sowie mikroskopische Bildgebung und -analyse aufgebaut und kann nachhaltig eine Reihe molekulardiagnostischer Produkte für verschiedene Anwendungsbereiche wie die molekulare und zytogenetische Krankheitserkennung und die gezielte Arzneimitteltherapie entwickeln. Seit seiner Gründung genießt das Unternehmen mit seinen professionellen Produkten und Dienstleistungen breite Anerkennung und Unterstützung bei seinen Kunden.