Kit zum Nachweis der Methylierung bei Darmkrebs

Dieses von der NMPA zugelassene (Reg.-Nr. 20263400228), nicht-invasive Screening-Kit nutzt ein synergistisches 4-Gen-Methylierungspanel und den proprietären Methylcaller-Algorithmus, um eine hochsensitive Erkennung von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen aus einer einfachen Stuhlprobe zu ermöglichen und bietet eine präzise und schmerzlose Triage-Lösung für ein frühzeitiges Eingreifen.

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Wichtigste Vorteile und Nutzen

Multi-Target-Synergie (4-Gen-Panel)Kombiniert vier spezifische Biomarker—SDC2, NDRG4, WIF1 und TFPI2—um das Risiko, Läsionen im Frühstadium zu übersehen, im Vergleich zu Einzelgentests deutlich zu verringern.

Proprietäre IntelligenzAngetrieben von der patentierten Technologie Methylcaller-Algorithmus Und ColoCaller-Bewertungsmodell (basierend auf SVM- und Lasso-Regression), wodurch die AUC im Durchschnitt um 10 % gegenüber Einzelgenmethoden verbessert wird.

Überlegene klinische Leistung: Demonstrierte ein Sensitivität von 92,79 % und ein Spezifität von 94,21 % in einer klinischen Kohorte von 1428 Proben, mit einer Gesamtkonsistenz von 93,77 %

Nicht-invasiv und praktischBenötigt lediglich ein 3 g StuhlprobeDadurch entfällt die Notwendigkeit einer Darmvorbereitung oder von Ernährungseinschränkungen, und es bietet eine schmerzlose Alternative zur herkömmlichen Darmspiegelung.

Hohe Sensitivität für die Früherkennung: Speziell entwickelt, um frühe Adenome und Darmkrebs im Frühstadium zu erkennen und so das "Goldene Fenster" für die Behandlung zu nutzen.

Vergleich von Früherkennungsmethoden

Leistungsvergleich verschiedener Hersteller

Anwendungsszenarien

Routine-Screening (Bevölkerung ab 40 Jahren): Ideal für Personen ab 40 Jahren im Rahmen der jährlichen Gesundheitsvorsorge.

Hochrisikogruppen: Personen mit einer familiären Vorbelastung für Darmkrebs, einer Vorgeschichte mit bösartigen Tumoren oder chronischen Erkrankungen wie Diabetes.

Personen mit Symptomen: Personen, die unter lang anhaltenden Verdauungsbeschwerden wie anhaltendem Durchfall, Verstopfung oder chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) leiden.

Patienten mit geringer Compliance: Eine alternative Screening-Option für diejenigen, die sich einer invasiven Darmspiegelung verweigern möchten.

Nachsorge: Wird zur regelmäßigen Rezidivkontrolle bei Patienten nach einer Darmkrebsoperation eingesetzt, um frühe Anzeichen eines Rückfalls zu erkennen.

Workflow

Kit zum Nachweis der Methylierung bei Darmkrebs

Bestellinformationen

Katalognummer	Produktname	Spezifikation	Beschreibung
H150006045	Kit zum Nachweis der Methylierung der menschlichen Gene SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2 (Fluoreszenz-PCR-Methode)	45 Tests/Kit	Die von der NMPA zugelassene quantitative Analyse der Methylierungsgrade von vier zentralen Tumorsuppressorgenen – nämlich SDC2, NDRG4, WIF1 und TFPI2 – verbessert die Fähigkeit zur Früherkennung von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen, wie z. B. fortgeschrittenen Adenomen, signifikant.
H160007	Stuhlauffangvorrichtung	1 Test/Kit	Wird zur Sammlung, zum Transport und zur Lagerung von Stuhlproben verwendet.
H160002	Stuhl-DNA-Extraktionskit (Magnetperlenmethode)	25 Tests/Kit	Die Isolierung, Anreicherung und Reinigung von Fäkal-DNA erfolgte mittels einer Extraktionsmethode mit magnetischen Beads. Die resultierenden DNA-Produkte eignen sich für klinische Diagnoseanwendungen.
H160008	Stuhl-DNA-Extraktionskit (Spin-Säulen-Methode)	25 Tests/Kit	Die Extraktion, Anreicherung und Reinigung von Fäkal-DNA erfolgte mittels einer Spin-Säulen-Methode. Die resultierenden DNA-Produkte eignen sich für klinische Diagnoseanwendungen.
H160010	DNA-Methylierungs-Kit	200 Tests/Kit	Bisulfitkonversion, Extraktion, Anreicherung und Reinigung von Nukleinsäuren. Die resultierenden Produkte werden für klinische Gentests verwendet.

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